Еувакс Б није неквалитетан лијек

БAЊA ЛУКA - Министарство здравља и социјалне заштите РС не посједује тестове вакцине "еувакс Б" на здравим новорођенчадима, јер се не ради о лијеку који има одобрење за промет Aгенције за лијекове Републике Српске.

Наведено је то у писаном одговору из Министарства здравља и социјалне заштите РС на питања која је "Глас Српске" упутио том министарству.

- Ради се о вакцини која се прометује и примјењује у 68 земаља свијета, укључујући и Европу. Правилник о поступку и условима издавања одобрења за пласирање лијека на тржиште усклађен је са европским директивама из ове области. С обзиром на то да се ради о вакцини чија је дистрибуција одобрена од стране Свјетске здравствене организације (СЗО), нема бојазни да се ради о неиспитаном и неквалитетном лијеку - наведено је у допису који је потписао министар Ранко Шкрбић.

Истакнуто је да се ради о УНИЦЕФ-овом програму те да ова организација вакцинама снабдијева 40 одсто свјетске популације дјеце. Оне, наведено је, пролазе низ контрола, које обезбјеђују податке о усклађености производње и примјене вакцина са добром произвођачком и клиничком добром праксом. Зато, наводи Шкрбић, нема мјеста сумњама о евентуалним пропустима.

- Вакцина "еувакс Б" и даље је у употреби у РС. Све вакцине које се увезу у РС, прије него што се пусте у програм обавезне вакцинације, подлијежу обавезној контроли и добијају атест од стране надлежних институција. Надлежне институције су Aгенција за лијекове Републике Србије, односно Институт за имунологију и вирусологију Торлак у Србији - наводи у допису Шкрбић.

"Глас Српске" је објавио да директорка "СОС линије 1209" Јагода Савић тврди да је у РС, према програму СЗО и УНИЦЕФ-а, од 2002. године почела имунизација новорођенчади вакцином против хепатитиса Б "еувакс Б", која није претходно тестирана на здравим, него само на болесним бебама. Навела је да у атесту произвођача "Aвентис Пастеур" стоји и да није тестирана репродуктивна способност на животињама при употреби те вакцине.

У допису које је "Глас Српске" добио од европске канцеларије СЗО у Копенхагену наведено је да та институција нема правних ни регулаторних овлашћења у лиценцирању и употреби вакцина на територији појединачних држава, те да је потребно контактирати и са произвођачем. Прије него што вакцина добије лиценцу, наведено је у СЗО, њена дјелотворност и безбједност по здравље детаљно се провјеравају у земљи која је производи. Вакцину такође, истакнуто је у допису, детаљно испитају надлежне институције у земљама-увозницама.

Савићева је истакла и да је од Фондације Била и Мелинде Гејтс који су за овај пројект, под називом ГAВИ, вриједан три милијарде долара, донирали преко 1,5 милијарди долара, добила потврду да њихова службеница тренутно у СЗО у Женеви провјерава документацију о употреби вакцине "еувакс Б".

Вакцинација против хепатитиса Б је сигурна

У писаном реаговању из СЗО и УНИЦЕФ-а БиХ наведено је да "од увођења вакцине у програм рутинске имунизације СЗО никада нису пријављене озбиљне нежељене реакције након вакцинисања против хепатитиса Б у БиХ".

- СЗО и УНИЦЕФ подвлаче да је вакцина против хепатитиса Б, која је била донирана БиХ од стране ГAВИ одјељења СЗО, прошла независни преглед СЗО, да би се остварила њена сигурност и ефективност. Била је произведена према највишим међународним стандардима - наведено је у допису.

Истакнуто је и да би "рутинској вакцинацији новорођенчади против хепатитиса Б требало дати високи приоритет у земљама са средњом ендемичности вируса хепатитиса Б (ХВБ), као што је БиХ, јер се важна пропорција хроничних инфекција стиче кроз пренос ХВБ-а при рођењу са мајке на дијете и током раног дјетињства".

Пратите нас на нашој Фејсбук и Инстаграм страници и X налогу.