Euvaks B nije nekvalitetan lijek

BANjA LUKA - Ministarstvo zdravlja i socijalne zaštite RS ne posjeduje testove vakcine "euvaks B" na zdravim novorođenčadima, jer se ne radi o lijeku koji ima odobrenje za promet Agencije za lijekove Republike Srpske.

Navedeno je to u pisanom odgovoru iz Ministarstva zdravlja i socijalne zaštite RS na pitanja koja je "Glas Srpske" uputio tom ministarstvu.

- Radi se o vakcini koja se prometuje i primjenjuje u 68 zemalja svijeta, uključujući i Evropu. Pravilnik o postupku i uslovima izdavanja odobrenja za plasiranje lijeka na tržište usklađen je sa evropskim direktivama iz ove oblasti. S obzirom na to da se radi o vakcini čija je distribucija odobrena od strane Svjetske zdravstvene organizacije (SZO), nema bojazni da se radi o neispitanom i nekvalitetnom lijeku - navedeno je u dopisu koji je potpisao ministar Ranko Škrbić.

Istaknuto je da se radi o UNICEF-ovom programu te da ova organizacija vakcinama snabdijeva 40 odsto svjetske populacije djece. One, navedeno je, prolaze niz kontrola, koje obezbjeđuju podatke o usklađenosti proizvodnje i primjene vakcina sa dobrom proizvođačkom i kliničkom dobrom praksom. Zato, navodi Škrbić, nema mjesta sumnjama o eventualnim propustima.

- Vakcina "euvaks B" i dalje je u upotrebi u RS. Sve vakcine koje se uvezu u RS, prije nego što se puste u program obavezne vakcinacije, podliježu obaveznoj kontroli i dobijaju atest od strane nadležnih institucija. Nadležne institucije su Agencija za lijekove Republike Srbije, odnosno Institut za imunologiju i virusologiju Torlak u Srbiji - navodi u dopisu Škrbić.

"Glas Srpske" je objavio da direktorka "SOS linije 1209" Jagoda Savić tvrdi da je u RS, prema programu SZO i UNICEF-a, od 2002. godine počela imunizacija novorođenčadi vakcinom protiv hepatitisa B "euvaks B", koja nije prethodno testirana na zdravim, nego samo na bolesnim bebama. Navela je da u atestu proizvođača "Aventis Pasteur" stoji i da nije testirana reproduktivna sposobnost na životinjama pri upotrebi te vakcine.

U dopisu koje je "Glas Srpske" dobio od evropske kancelarije SZO u Kopenhagenu navedeno je da ta institucija nema pravnih ni regulatornih ovlašćenja u licenciranju i upotrebi vakcina na teritoriji pojedinačnih država, te da je potrebno kontaktirati i sa proizvođačem. Prije nego što vakcina dobije licencu, navedeno je u SZO, njena djelotvornost i bezbjednost po zdravlje detaljno se provjeravaju u zemlji koja je proizvodi. Vakcinu takođe, istaknuto je u dopisu, detaljno ispitaju nadležne institucije u zemljama-uvoznicama.

Savićeva je istakla i da je od Fondacije Bila i Melinde Gejts koji su za ovaj projekt, pod nazivom GAVI, vrijedan tri milijarde dolara, donirali preko 1,5 milijardi dolara, dobila potvrdu da njihova službenica trenutno u SZO u Ženevi provjerava dokumentaciju o upotrebi vakcine "euvaks B".

Vakcinacija protiv hepatitisa B je sigurna

U pisanom reagovanju iz SZO i UNICEF-a BiH navedeno je da "od uvođenja vakcine u program rutinske imunizacije SZO nikada nisu prijavljene ozbiljne neželjene reakcije nakon vakcinisanja protiv hepatitisa B u BiH".

- SZO i UNICEF podvlače da je vakcina protiv hepatitisa B, koja je bila donirana BiH od strane GAVI odjeljenja SZO, prošla nezavisni pregled SZO, da bi se ostvarila njena sigurnost i efektivnost. Bila je proizvedena prema najvišim međunarodnim standardima - navedeno je u dopisu.

Istaknuto je i da bi "rutinskoj vakcinaciji novorođenčadi protiv hepatitisa B trebalo dati visoki prioritet u zemljama sa srednjom endemičnosti virusa hepatitisa B (HVB), kao što je BiH, jer se važna proporcija hroničnih infekcija stiče kroz prenos HVB-a pri rođenju sa majke na dijete i tokom ranog djetinjstva".

Pratite nas na našoj Facebook i Instagram stranici i X nalogu.