Фото: “Торлак” носилац дозволе за кубанску вакцину
Београд - Институт за вирусологију, вакцине и серуме “Торлак” из Београда предаће у октобру документацију за регистрацију кубанске вакцине против рака плућа - “цимвакс ЕФГ”, изјавио је директор “Торлака” Бранислав Лазић, преносе агенције.
Он је навео да је током дводневне посјете представника кубанског Института за молекуларну имунологију ЦИМАБ договорено да се у наредном периоду потпише директан уговор између ЦИМАБ и “Торлака”, и да београдски Институт буде носилац дозволе за стављање у промет вакцине “цимвакс ЕФГ”.
Документацију потребну за регистрацију ове вакцине на тржишту Србије заједнички ће припремати стручњаци ова два института, а она би требало да буде завршена до октобра, када ће бити предата Агенцији за лијекове, пишу “Вечерње новости”.
- Паралелно са регистрацијом радићемо на припреми дистрибуције, а затим и секундарног паковања вакцине. Јер, ако све буде у реду и вакцина у року од 210 дана од предаје комплетне документације добије дозволу за регистрацију, одмах ћемо кренути са дистрибуцијом - рекао је Лазић.
Засад се још не зна како ће пацијенти долазити до ове вакцине, уколико буде регистрована на српском тржишту, а Лазић каже само да је сигурно да “Торлак” неће појединачно продавати “цимвакс ЕФГ”, која није замјена за класичну онколошку терапију.
У званичној посјети “Торлаку” били су директор ЦИМАБ за источну Европу Нијувис Перес и комерцијални директор Института Ејнард Бланко.
У договорима су учествовали и први секретар амбасаде Кубе задужен за економска питања Хилфредо Фернандес Молина и директор фирме “Вама”, која заступа кубански институт на овом тржишту.
Директор кубанског ЦИМАБ за источну Европу Нијувис Перес и комерцијални директор Института Ејнард Бланко су за београдски “Прес” навели да пацијенти у Србији не треба да имају ни трунку сумње у то да је вакцина против рака плућа “цимвакс ЕФГ” провјерена и дјелотворна.
Бланко наводи да су испитивања на Куби завршена, а да је, када је ријеч о Европи, у Великој Британији у току трећа фаза клиничких испитивања, која укључује и пацијенте из још шест држава ЕУ.
Он каже да се вакцина на Куби однедавно прима у примарној здравственој заштити умјесто у болницама.
- Пошто се прима у лијево и десно раме, и лијеви и десни кук, нема потребе да пацијенти леже пола сата, сат или дуже као када примају цитостатике, већ могу да је приме амбулантно, што је велико олакшање за пацијенте - наводи Бланко.
Он је додао да ће, уколико комплетна документација на љето буде предата Агенцији за лијекове у Србији, то значити да ће Србија вакцину регистровати прије ЕУ.
Према његовим ријечима, на Куби су у току ране фазе испитивања вакцина за рак дојке, простату, меланом, као и друга вакцина за рак плућа, намијењена другом типу пацијената обољелих од ове болести.
- У случају рака дојке завршавамо другу фазу и почињемо трећу. Досадашња испитивања показала су да вакцина продужава живот пацијенткињама, али то треба тек да буде стопроцентно потврђено и на већем броју обољелих - рекао је Бланко.
Пратите нас на нашој Фејсбук и Инстаграм страници и X налогу.