“Torlak” nosilac dozvole za kubansku vakcinu

Beograd - Institut za virusologiju, vakcine i serume “Torlak” iz Beograda predaće u oktobru dokumentaciju za registraciju kubanske vakcine protiv raka pluća - “cimvaks EFG”, izjavio je direktor “Torlaka” Branislav Lazić, prenose agencije.

On je naveo da je tokom dvodnevne posjete predstavnika kubanskog Instituta za molekularnu imunologiju CIMAB dogovoreno da se u narednom periodu potpiše direktan ugovor između CIMAB i “Torlaka”, i da beogradski Institut bude nosilac dozvole za stavljanje u promet vakcine “cimvaks EFG”.

Dokumentaciju potrebnu za registraciju ove vakcine na tržištu Srbije zajednički će pripremati stručnjaci ova dva instituta, a ona bi trebalo da bude završena do oktobra, kada će biti predata Agenciji za lijekove, pišu “Večernje novosti”.

- Paralelno sa registracijom radićemo na pripremi distribucije, a zatim i sekundarnog pakovanja vakcine. Jer, ako sve bude u redu i vakcina u roku od 210 dana od predaje kompletne dokumentacije dobije dozvolu za registraciju, odmah ćemo krenuti sa distribucijom - rekao je Lazić.

Zasad se još ne zna kako će pacijenti dolaziti do ove vakcine, ukoliko bude registrovana na srpskom tržištu, a Lazić kaže samo da je sigurno da “Torlak” neće pojedinačno prodavati “cimvaks EFG”, koja nije zamjena za klasičnu onkološku terapiju.

U zvaničnoj posjeti “Torlaku” bili su direktor CIMAB za istočnu Evropu Nijuvis Peres i komercijalni direktor Instituta Ejnard Blanko.

U dogovorima su učestvovali i prvi sekretar ambasade Kube zadužen za ekonomska pitanja Hilfredo Fernandes Molina i direktor firme “Vama”, koja zastupa kubanski institut na ovom tržištu.

Direktor kubanskog CIMAB za istočnu Evropu Nijuvis Peres i komercijalni direktor Instituta Ejnard Blanko su za beogradski “Pres” naveli da pacijenti u Srbiji ne treba da imaju ni trunku sumnje u to da je vakcina protiv raka pluća “cimvaks EFG” provjerena i djelotvorna.

Blanko navodi da su ispitivanja na Kubi završena, a da je, kada je riječ o Evropi, u Velikoj Britaniji u toku treća faza kliničkih ispitivanja, koja uključuje i pacijente iz još šest država EU.

On kaže da se vakcina na Kubi odnedavno prima u primarnoj zdravstvenoj zaštiti umjesto u bolnicama.

- Pošto se prima u lijevo i desno rame, i lijevi i desni kuk, nema potrebe da pacijenti leže pola sata, sat ili duže kao kada primaju citostatike, već mogu da je prime ambulantno, što je veliko olakšanje za pacijente - navodi Blanko.

On je dodao da će, ukoliko kompletna dokumentacija na ljeto bude predata Agenciji za lijekove u Srbiji, to značiti da će Srbija vakcinu registrovati prije EU.

Prema njegovim riječima, na Kubi su u toku rane faze ispitivanja vakcina za rak dojke, prostatu, melanom, kao i druga vakcina za rak pluća, namijenjena drugom tipu pacijenata oboljelih od ove bolesti.

- U slučaju raka dojke završavamo drugu fazu i počinjemo treću. Dosadašnja ispitivanja pokazala su da vakcina produžava život pacijentkinjama, ali to treba tek da bude stoprocentno potvrđeno i na većem broju oboljelih - rekao je Blanko.

Pratite nas na našoj Facebook i Instagram stranici i X nalogu.