Станковић: Нисмо пронашли бактерију у “Хемофарму”

Београд - Министар здравља Србије Зоран Станковић тврди да инспекцијске службе у постројењима “Хемофарма” до сада нису нашле смртоносну бактерију, која изазива отказивање рада плућа, јавља Б92.

Он сматра да је америчка Агенција за храну и лијекове “заобишла” државне органе Србије и тако и држави и “Хемофарму” нанијела тежак ударац.

У документу који је ФДА доставио “Хемофарму” поводом контаминације постројења стоји и да је бактерија смрти пронађена интерном истрагом у самој вршачкој фабрици, али да у “Хемофарму” послије проналаска бактерије нису прегледали друге дијелове производног погона, који су такође могли бити контаминирани или извори контаминације.

- Овим је “Хемофарму” задат тежак ударац и сумњам да су писмо ФДА финансирале двије фармацеутске куће из својих разлога. Министарство ће овим поводом сигурно реаговати након што се о оптужбама изјасни “Хемофарм” - рекао је он.

Станковић је додао да министарство и АЛИМС, контролишу производе “Хемофарма” и да су, према његовим сазнањима, “лијекови те компаније сигурни и нема опасности по здравље људи који их користе”.

- Министарство здравља није добило писмо ФДА, што је врло неодговорно са њихове стране јер су тиме заобишли државне органе Србије - истакао је Станковић.

Aмеричка Агенција за контролу хране и лијекова ФДА забранила је даљи увоз у САД “Хемофармових” ињекционих бочица јер је у њима пронађена веома опасна, у неким случајевима и смртоносна бактерија.

Љекари: Веома отпорна и опасна бактерија

О бактерији која је, наводно, пронађена љекари кажу да је ријеч о веома отпорној и опасној бактерији, која је сада по први пут регистрована на овим просторима.

Изазива обољење плућа и може да буде опасна по живот.

- Колико је резистентна и упорна говори податак да је проналажена чак и у дезинфекционим средствима попут раствора јода. Веома је опасна за пацијенте с ослабљеним имуним системом и цистичном фиброзом. Доказано је да је преносива због чега није занемарљива ни у епидемиолошком смислу - каже један неименовани љекар за “Blic”.

Овдје није ријеч о зараженим ињекцијама, већ о празним бочицама које се накнадно пуне течношћу и серумом.

- То значи да су бочице које су изашле из “Хемофармових” постројења биле инфициране бактеријом прије него што су стигле до крајњег купца – рекао је он.

Опасна бактерија, међутим, није једини разлог због кога је америчка Агенција обуставила увоз “Хемофармових” производа. Руководство ове компаније је због бројних пропуста упозоравано први пут још прошле године.

Пошто они нису у међувремену отклоњени, ФДА је прије готово мјесец дана упутила писмо “Хемофарму”, које је објављено и на њиховом сајту, а у коме се наводи да су услови у којима се лијекови производе, пакују или чувају не поклапају с важећим стандардима.

“Хемофарм”: Унапријеђена производња

Вршачка фармацеутска компанија “Хемофарм” саопштила је јуче да писмо упозорења ФДА не узима у обзир све мјере оптимизације од јануара 2012. већ се позива на, у међувремену застарјело техничко стање и процесе из прошле године, а који су у међувремену унапријеђени, као и да је у међувремену окончана производња за америчко тржиште “искључиво из комерицијалних разлога”.

- На основу наше сопствене процене квалитета у трећем тромесечју 2011. прекинули смо испоруку шаржи ињекција за европско тржиште и тржиште САД, које су произведене на једној такозваној “асептичној производној линији” у нашој фабрици у Вршцу, и то на нашу властиту иницијативу како бисмо редизајнирали производни дизајн и процесе ове линије и уверили се да испуњавају све одговарајуће стандарде - наводи се у саопштењу “Хемофарма”.

У документу је даље објашњено да је, током процеса редизајнирања, америчка Агенција за храну и лијекове у објекту извршила инспекцију у новембру 2011.

Налази те инспекције одмах су анализирани, те су, заједно са признатим америчким и европским стручњацима, дефинисане одговарајуће мјере.

- Након шест месеци детаљне анализе и детаљног редизајнирања производног процеса, производна линија је прошла неколико унутрашњих и спољашњих ревизија и произодња је могла бити обновљена у децембру 2011. У нашој оцени квалитета, коју су подржали незавинси спољни европски и амерички стручњаци, ниједан прозивод дате асептичне производне линије, дистрибуиран од стране “Хемофарма” на било које тржиште, није био под утицајем описаног проблема. О нашим свеобухватним напорима смо детаљно обавестили ФДА у више докумената - закључује се у сапштењу ове фармацеутске куће.

Пратите нас на нашој Фејсбук и Инстаграм страници и X налогу.