Stanković: Nismo pronašli bakteriju u “Hemofarmu”

Beograd - Ministar zdravlja Srbije Zoran Stanković tvrdi da inspekcijske službe u postrojenjima “Hemofarma” do sada nisu našle smrtonosnu bakteriju, koja izaziva otkazivanje rada pluća, javlja B92.

On smatra da je američka Agencija za hranu i lijekove “zaobišla” državne organe Srbije i tako i državi i “Hemofarmu” nanijela težak udarac.

U dokumentu koji je FDA dostavio “Hemofarmu” povodom kontaminacije postrojenja stoji i da je bakterija smrti pronađena internom istragom u samoj vršačkoj fabrici, ali da u “Hemofarmu” poslije pronalaska bakterije nisu pregledali druge dijelove proizvodnog pogona, koji su takođe mogli biti kontaminirani ili izvori kontaminacije.

- Ovim je “Hemofarmu” zadat težak udarac i sumnjam da su pismo FDA finansirale dvije farmaceutske kuće iz svojih razloga. Ministarstvo će ovim povodom sigurno reagovati nakon što se o optužbama izjasni “Hemofarm” - rekao je on.

Stanković je dodao da ministarstvo i ALIMS, kontrolišu proizvode “Hemofarma” i da su, prema njegovim saznanjima, “lijekovi te kompanije sigurni i nema opasnosti po zdravlje ljudi koji ih koriste”.

- Ministarstvo zdravlja nije dobilo pismo FDA, što je vrlo neodgovorno sa njihove strane jer su time zaobišli državne organe Srbije - istakao je Stanković.

Američka Agencija za kontrolu hrane i lijekova FDA zabranila je dalji uvoz u SAD “Hemofarmovih” injekcionih bočica jer je u njima pronađena veoma opasna, u nekim slučajevima i smrtonosna bakterija.

Ljekari: Veoma otporna i opasna bakterija

O bakteriji koja je, navodno, pronađena ljekari kažu da je riječ o veoma otpornoj i opasnoj bakteriji, koja je sada po prvi put registrovana na ovim prostorima.

Izaziva oboljenje pluća i može da bude opasna po život.

- Koliko je rezistentna i uporna govori podatak da je pronalažena čak i u dezinfekcionim sredstvima poput rastvora joda. Veoma je opasna za pacijente s oslabljenim imunim sistemom i cističnom fibrozom. Dokazano je da je prenosiva zbog čega nije zanemarljiva ni u epidemiološkom smislu - kaže jedan neimenovani ljekar za “Blic”.

Ovdje nije riječ o zaraženim injekcijama, već o praznim bočicama koje se naknadno pune tečnošću i serumom.

- To znači da su bočice koje su izašle iz “Hemofarmovih” postrojenja bile inficirane bakterijom prije nego što su stigle do krajnjeg kupca – rekao je on.

Opasna bakterija, međutim, nije jedini razlog zbog koga je američka Agencija obustavila uvoz “Hemofarmovih” proizvoda. Rukovodstvo ove kompanije je zbog brojnih propusta upozoravano prvi put još prošle godine.

Pošto oni nisu u međuvremenu otklonjeni, FDA je prije gotovo mjesec dana uputila pismo “Hemofarmu”, koje je objavljeno i na njihovom sajtu, a u kome se navodi da su uslovi u kojima se lijekovi proizvode, pakuju ili čuvaju ne poklapaju s važećim standardima.

“Hemofarm”: Unaprijeđena proizvodnja

Vršačka farmaceutska kompanija “Hemofarm” saopštila je juče da pismo upozorenja FDA ne uzima u obzir sve mjere optimizacije od januara 2012. već se poziva na, u međuvremenu zastarjelo tehničko stanje i procese iz prošle godine, a koji su u međuvremenu unaprijeđeni, kao i da je u međuvremenu okončana proizvodnja za američko tržište “isključivo iz komericijalnih razloga”.

- Na osnovu naše sopstvene procene kvaliteta u trećem tromesečju 2011. prekinuli smo isporuku šarži injekcija za evropsko tržište i tržište SAD, koje su proizvedene na jednoj takozvanoj “aseptičnoj proizvodnoj liniji” u našoj fabrici u Vršcu, i to na našu vlastitu inicijativu kako bismo redizajnirali proizvodni dizajn i procese ove linije i uverili se da ispunjavaju sve odgovarajuće standarde - navodi se u saopštenju “Hemofarma”.

U dokumentu je dalje objašnjeno da je, tokom procesa redizajniranja, američka Agencija za hranu i lijekove u objektu izvršila inspekciju u novembru 2011.

Nalazi te inspekcije odmah su analizirani, te su, zajedno sa priznatim američkim i evropskim stručnjacima, definisane odgovarajuće mjere.

- Nakon šest meseci detaljne analize i detaljnog redizajniranja proizvodnog procesa, proizvodna linija je prošla nekoliko unutrašnjih i spoljašnjih revizija i proizodnja je mogla biti obnovljena u decembru 2011. U našoj oceni kvaliteta, koju su podržali nezavinsi spoljni evropski i američki stručnjaci, nijedan prozivod date aseptične proizvodne linije, distribuiran od strane “Hemofarma” na bilo koje tržište, nije bio pod uticajem opisanog problema. O našim sveobuhvatnim naporima smo detaljno obavestili FDA u više dokumenata - zaključuje se u sapštenju ove farmaceutske kuće.

Pratite nas na našoj Facebook i Instagram stranici i X nalogu.