Друштво
Фото: илустрација
БАЊАЛУКА - Готово мјесец дана након што је у БиХ, због сумње у квалитет бугарске бе-се-же вакцине, привремено обустављена њена дистрибуција и примјена, надлежне институције још немају конкретне информације о наставку имунизације новорођенчади и евентуалној набавци вакцине другог произвођача.
Хрватска је 5. октобра ове године прва у региону привремено обуставила дистрибуцију и примјену свих серија бе-се-же вакцине бугарског произвођача „Bul Bio NCIPD“ због сумње у њен квалитет.
Након те одлуке, из предострожности су исти корак наредних дана предузеле и БиХ и Сјеверна Македонија, које такође користе вакцину овог произвођача. Иако је обустава представљена као привремена мјера док се не провјере све околности, у БиХ ни након готово мјесец дана није познато када ће бити завршене додатне провјере, обезбијеђене нове количине вакцине и настављена имунизација новорођенчади.
Из Агенције за лијекове и медицинска средства БиХ навели су да могу спровести ванредну контролу квалитета, али да очекују званичан захтјев неке од институција које су биле укључене у набавку, одобравање или примјену вакцине.
- Пошто је бе-се-же вакцина била предмет интервентног увоза, односно за исту ова агенција није дала дозволу за стављање у промет, очекујемо да нам се нека од институција које су биле укључене у набавку, одобравање или примјену исте обрати захтјевом за ванредну контролу – кажу у Агенцији.
Додали су да не располажу комплетном документацијом о лијеку, због чега се у праћењу случаја ослањају и на информације које долазе од ХАЛМЕД-а.
- Све увезене серије биле су предмет посебне контроле квалитета, проведене од стране Контролног лабораторија АЛМБиХ-а. Квалитет увезених вакцина био је задовољавајући – навели су из Агенције, подсјећајући да од 2020. године до данас нису пријављене сумње на нежељене реакције на ову вакцину.
Када је ријеч о евентуалној набавци вакцине другог произвођача, из Агенције су истакли да за сада немају поднесених захтјева за регистрацију и/или контролу квалитета бе-се-же вакцине. Нагласили су и да поједини параметри лабораторијских испитивања, попут стерилности, захтијевају од 15 до 20 дана.
Из Министарства здравља и социјалне заштите РС појаснили су да захтјев за интервентни увоз нерегистрованог лијека подноси овлашћени велепрометник, док поступак јавне набавке имунолошких препарата, у складу са потребама здравственог система, спроводи Институт за јавно здравство Републике Српске.
- Када се ради о интервентном увозу вакцине, свака увезена серија се упућује на контролу у Агенцију за лијекове и медицинска средства БиХ, при чему је потребно истаћи да се примјена вакцина не врши до добијања позитивног налаза Агенције - навели су из Министарства.
Истакли су да сам начин одобравања увоза лијека не треба доводити у везу са његовим квалитетом, ефикасношћу и безбједношћу.
- Очекујемо да ће надлежни Институт наставити да буде у контакту са свим релевантним стручњацима и да ће у што скоријем року [недостаје дио реченице у достављеном тексту] како би се процес редовне имунизације наставио - навели су из Министарства.
Из Института тврде да су 8. октобра упутили допис надлежној Агенцији, тражећи да се, у комуникацији са добављачем, размотри спровођење додатне анализе квалитета и истраге у вези са предметном вакцином, укључујући информације из Хрватске.
- Поред упућеног дописа Агенцији, Институт прикупља информације и од свих релевантних институција и међународних организација како би био у могућности да сагледа све тренутно расположиве податке и донесе одлуку око наставка вакцинације ‐ навели су из ове установе.
Подсјетили су да је бе‐се‐же вакцина прије примјене у здравственим установама прошла процедуру контроле квалитета у АЛМБиХ.
Међутим, из Института засад нису саопштили када би додатна испитивања могла бити завршена, да ли се разматра набавка вакцине другог произвођача и када би имунизација могла бити настављена.
Одговор о бе-се-же вакцини затражили смо и од Министарства цивилних послова БиХ, али га до закључења овог броја „Гласа Српске“ нисмо добили.
Педијатар Саша Јовичић из Српца сматра да је привремена обустава BCG вакцине превентивна мјера, уведена након информација из Хрватске, те да чињеница да у БиХ нису пријављене нежељене реакције не значи да додатне провјере нису потребне.
Он је нагласио да је бе-се-же вакцина важна у заштити новорођенчади и дојенчади од најтежих облика туберкулозе, укључујући дисеминовану туберкулозу и туберкулозни менингитис.
- Нама је најбитније да заштитимо дјецу у раном узрасту, у првој години живота. Зато се ова вакцина даје већ по рођењу, јер штити од најтежих облика болести – рекао је Јовичић и додао да је важно сачувати повјерење у вакцинацију.
Истакао је да родитељи немају разлога за страх уколико им дјеца тренутно нису вакцинисана, јер мјесец или два кашњења неће направити никакву штету.
Захваљујући ранијој високој процијепљености од преко 95 одсто, створен је, како каже, снажан „вакцинални бедем“ који стабилно штити популацију, па је тренутни ризик од појаве епидемије туберкулозе минималан.
Он се осврнуо и на информације које су се појавиле у јавности о могућој неправилној примјени вакцине у случајевима пријављеним у Хрватској, наводећи да се бе-се-же вакцина даје интрадермално, односно у кожу, те да неправилна примјена може изазвати компликације.
Календар имунизације
Према ријечима Саше Јовичића, краћа одгађања вакцинације дешавала су се и раније, између осталог због поступака јавних набавки, а пропуштене дозе могу се накнадно надокнадити према календару имунизације и процјени педијатра.
- Календар вакцинације је обавезан и треба да се поштује, али педијатар код сваког дјетета процјењује да ли је здравствено способно да прими вакцину. У овој ситуацији наставља се вакцинација осталим вакцинама, а пропуштене дозе надокнађују се када се за то стекну услови - појаснио је он.
Пратите нас на нашој Фејсбук и Инстаграм страници и X налогу.
