ЕМА дала позитивну оцијену на клиничка испитивања “Спутњика В”

Европска агенција за лекове (ЕМА) објавила је позитиван извештај о резултатима клиничких испитивања руске вакцине “Спутњик В“ против коронавируса, саопштио је данас Руски фонд за директна улагања (РДИФ).

Пружени су сви подаци о клиничким испитивањима “Спутњика В”, ГЦП (добра клиничка пракса) инспекција је завршена и добијена је позитивна оцијена од Европске агенције за лијекове (ЕМА), навео је РДИФ, пренио је Тас.

Подаци о одлагању одобрења руске вакцине од ЕУ не одражавају стварност, нагласио је РДИФ.

Временски оквир за добијање одобрења “Спутњика В” од ЕМА постао је предмет сталних спекулација у медијима, који се позивају на анонимне изворе информација, навео је руски Фонд и додао да те спекулације немају никакве везе са стварношћу и успоравају процес регистрације.

Експертиза се наставља, нема говора о било каквим кашњењима, иако је одлука о времену одобрења надлежност ЕМА, тим Института “Гамалеја”, твораца вакцине “Спутњик В” очекује да ће регистрацију вакцине добити у року од два мјесеца, навео је РДИФ.

Пратите нас на нашој Фејсбук и Инстаграм страници и X налогу.