EMA dala pozitivnu ocijenu na klinička ispitivanja “Sputnjika V”

Evropska agencija za lekove (EMA) objavila je pozitivan izveštaj o rezultatima kliničkih ispitivanja ruske vakcine “Sputnjik V“ protiv koronavirusa, saopštio je danas Ruski fond za direktna ulaganja (RDIF).

Pruženi su svi podaci o kliničkim ispitivanjima “Sputnjika V”, GCP (dobra klinička praksa) inspekcija je završena i dobijena je pozitivna ocijena od Evropske agencije za lijekove (EMA), naveo je RDIF, prenio je Tas.

Podaci o odlaganju odobrenja ruske vakcine od EU ne odražavaju stvarnost, naglasio je RDIF.

Vremenski okvir za dobijanje odobrenja “Sputnjika V” od EMA postao je predmet stalnih spekulacija u medijima, koji se pozivaju na anonimne izvore informacija, naveo je ruski Fond i dodao da te spekulacije nemaju nikakve veze sa stvarnošću i usporavaju proces registracije.

Ekspertiza se nastavlja, nema govora o bilo kakvim kašnjenjima, iako je odluka o vremenu odobrenja nadležnost EMA, tim Instituta “Gamaleja”, tvoraca vakcine “Sputnjik V” očekuje da će registraciju vakcine dobiti u roku od dva mjeseca, naveo je RDIF.

Pratite nas na našoj Facebook i Instagram stranici i X nalogu.