Америчка ФДА намјерава да изда „најозбиљније” упозорење на вакцине против короне

ВАШИНГТОН – Америчка Администрација за храну и лијекове (ФДА) планира да стави најозбиљније упозорење „црна кутија” на вакцине против корона вируса, саопштили су извори упознати с плановима агенције, пренио је Танјуг.

Упозорење „црна кутија” користи се када лијек или вакцина носи озбиљне ризике по живот или здравље, а ФДА га користи да информише пацијенте и љекаре о потенцијалним опасностима, пише Си-Ен-Ен.

План је још увијек у фази разматрања и није финализован, а није јасно да ли ће се односити на све вакцине против корона вируса или само на мРНК верзије, које користе компаније Фајзер и Модерна.

Званичници ФДА наводе да се безбједност вакцина строго прати и да је од милијарди доза дистрибуираних широм свијета пријављен врло мали број озбиљних нежељених ефеката.

Модерна и Фајзер су у септембру поновили да њихови препарати остају безбједни и ефикасни, укључујући и код дјеце и трудница.

Међутим, критичари, укључујући бивше комесаре ФДА и стручњаке за јавно здравље, изразили су забринутост због недостатка транспарентности и научних доказа који би оправдали овакво упозорење.

Они истичу да би потенцијално алармантне поруке могле да смање повјерење у вакцинацију и да би довеле до смрти.

ФДА се посебно фокусирала на ријетке нежељене ефекте попут миокардитиса код адолесцената и младих одраслих, али подаци показују да се већина погођених пацијената потпуно опоравила.

Агенција је проширила информације о ризику на шири старосни распон, док истраживања показују да су вакцине у значајној мјери смањиле хоспитализације и смртне случајеве повезане са короном.

Званичници ФДА кажу да још увијек прикупљају податке и да је сваки корак пажљиво разматран, док спољни стручњаци позивају на јавни преглед научних доказа прије него што се упозорење објави.

Пратите нас на нашој Фејсбук и Инстаграм страници и X налогу.