Američka FDA namjerava da izda „najozbiljnije” upozorenje na vakcine protiv korone

VAŠINGTON – Američka Administracija za hranu i lijekove (FDA) planira da stavi najozbiljnije upozorenje „crna kutija” na vakcine protiv korona virusa, saopštili su izvori upoznati s planovima agencije, prenio je Tanjug.

Upozorenje „crna kutija” koristi se kada lijek ili vakcina nosi ozbiljne rizike po život ili zdravlje, a FDA ga koristi da informiše pacijente i ljekare o potencijalnim opasnostima, piše Si-En-En.

Plan je još uvijek u fazi razmatranja i nije finalizovan, a nije jasno da li će se odnositi na sve vakcine protiv korona virusa ili samo na mRNK verzije, koje koriste kompanije Fajzer i Moderna.

Zvaničnici FDA navode da se bezbjednost vakcina strogo prati i da je od milijardi doza distribuiranih širom svijeta prijavljen vrlo mali broj ozbiljnih neželjenih efekata.

Moderna i Fajzer su u septembru ponovili da njihovi preparati ostaju bezbjedni i efikasni, uključujući i kod djece i trudnica.

Međutim, kritičari, uključujući bivše komesare FDA i stručnjake za javno zdravlje, izrazili su zabrinutost zbog nedostatka transparentnosti i naučnih dokaza koji bi opravdali ovakvo upozorenje.

Oni ističu da bi potencijalno alarmantne poruke mogle da smanje povjerenje u vakcinaciju i da bi dovele do smrti.

FDA se posebno fokusirala na rijetke neželjene efekte poput miokarditisa kod adolescenata i mladih odraslih, ali podaci pokazuju da se većina pogođenih pacijenata potpuno oporavila.

Agencija je proširila informacije o riziku na širi starosni raspon, dok istraživanja pokazuju da su vakcine u značajnoj mjeri smanjile hospitalizacije i smrtne slučajeve povezane sa koronom.

Zvaničnici FDA kažu da još uvijek prikupljaju podatke i da je svaki korak pažljivo razmatran, dok spoljni stručnjaci pozivaju na javni pregled naučnih dokaza prije nego što se upozorenje objavi.

Pratite nas na našoj Facebook i Instagram stranici i X nalogu.