Лиценцирање у надлежности произвођача

БAЊA ЛУКA, КОПЕНХAГЕН - Свјетска здравствена организација (СЗО) нема правних ни регулаторних овлашћења у лиценцирању и употреби вакцина на територији појединачних држава, а да би се сазнало више информација о вакцини "еувакс Б" потребно је контактирати са произвођачем.

Наведено је то у одговору СЗО на питања "Гласа Српске" поводом сазнања да су у БиХ од 2002. године новорођенчад вакцинисана вакцином против хепатитиса Б "еувакс Б" без претходно обављених обавезних тестова на здравим бебама.

- Прије него што вакцина добије лиценцу, њена дјелотворност и безбједност по здравље детаљно се провјеравају у земљи која је производи. Обављају се лабораторијска, као и тестирања на животињама и људима. Вакцину такође детаљно испитају надлежне институције у земљама-увозницама - наведено је у одговору, који је потписао представник Одјељења СЗО за имунизацију и вакцине Хасан Хајати.

Једно од питања СЗО било је и зашто нису извршени по закону обавезни тестови на животињама, који се односе на утицај вакцине на репродуктивну способност. Тражен је и списак земаља у којима је коришћена вакцина "еувакс Б" добила лиценцу прије употребе у БиХ.

У одговору је наведено да је СЗО израдила упуте и препоруке које се тичу државних институција надлежних за ова питања и да та институција даје оцјену вакцина, што је дио процеса у стицању услова за набавку вакцина од стране агенција Уједињених нација.

- Вакцина за хепатитис Б дата је милионима људи свих старосних група широм свијета, потпуно је безопасна за здравље и веома дјелотворна у превенцији инфекције вирусом хепатитиса Б. За више информација о лиценцирању вакцина потребно је контактирати са надлежним институцијама у БиХ - наведено је у писаном одговору.

"Глас Српске" објавио је и документ произвођача вакцине "еувакс Б" компаније "Aventis Pasteur MSD", у којем пише да та вакцина није тестирана на животињама. Покушавајући доћи до одговора у колико је земаља вакцина "еувакс Б" до 2002. године добила лиценцу за употребу, контактирали смо са представништвом фирме "Aventis Pasteur MSD" у Београду.

Речено нам је да ће шеф представништва Дарко Пантелић бити ту у понедјељак. Министар здравља и социјалне заштите РС Ранко Шкрбић у петак није одговарао на телефонске позиве.

"Еувакс Б" без лиценце у 18 европских земаља

Директорка "SOS линије 1209" Јагода Савић каже да је у причи о "еуваксу Б" најупечатљивије то што здравствени ауторитети не пружају конкретне доказе.

- Да су они бх. јавности пружени онда кад су тражени, у јавности се не би ни јавила узнемиреност и страх. A прва провјера је била везана за лиценце, односно дозволе за употребу вакцине "еувакс Б" у једној држави. Тада смо контактирали са 18 држава Европе, што значи 18 министарстава здравства, 16 их је било чланица Европске уније и Швајцарска и Хрватска. Те 2002. године ни у једној од њих "еувакс Б" није имао лиценцу - каже Савићева.

Пратите нас на нашој Фејсбук и Инстаграм страници и X налогу.