Licenciranje u nadležnosti proizvođača

BANjA LUKA, KOPENHAGEN - Svjetska zdravstvena organizacija (SZO) nema pravnih ni regulatornih ovlašćenja u licenciranju i upotrebi vakcina na teritoriji pojedinačnih država, a da bi se saznalo više informacija o vakcini "euvaks B" potrebno je kontaktirati sa proizvođačem.

Navedeno je to u odgovoru SZO na pitanja "Glasa Srpske" povodom saznanja da su u BiH od 2002. godine novorođenčad vakcinisana vakcinom protiv hepatitisa B "euvaks B" bez prethodno obavljenih obaveznih testova na zdravim bebama.

- Prije nego što vakcina dobije licencu, njena djelotvornost i bezbjednost po zdravlje detaljno se provjeravaju u zemlji koja je proizvodi. Obavljaju se laboratorijska, kao i testiranja na životinjama i ljudima. Vakcinu takođe detaljno ispitaju nadležne institucije u zemljama-uvoznicama - navedeno je u odgovoru, koji je potpisao predstavnik Odjeljenja SZO za imunizaciju i vakcine Hasan Hajati.

Jedno od pitanja SZO bilo je i zašto nisu izvršeni po zakonu obavezni testovi na životinjama, koji se odnose na uticaj vakcine na reproduktivnu sposobnost. Tražen je i spisak zemalja u kojima je korišćena vakcina "euvaks B" dobila licencu prije upotrebe u BiH.

U odgovoru je navedeno da je SZO izradila upute i preporuke koje se tiču državnih institucija nadležnih za ova pitanja i da ta institucija daje ocjenu vakcina, što je dio procesa u sticanju uslova za nabavku vakcina od strane agencija Ujedinjenih nacija.

- Vakcina za hepatitis B data je milionima ljudi svih starosnih grupa širom svijeta, potpuno je bezopasna za zdravlje i veoma djelotvorna u prevenciji infekcije virusom hepatitisa B. Za više informacija o licenciranju vakcina potrebno je kontaktirati sa nadležnim institucijama u BiH - navedeno je u pisanom odgovoru.

"Glas Srpske" objavio je i dokument proizvođača vakcine "euvaks B" kompanije "Aventis Pasteur MSD", u kojem piše da ta vakcina nije testirana na životinjama. Pokušavajući doći do odgovora u koliko je zemalja vakcina "euvaks B" do 2002. godine dobila licencu za upotrebu, kontaktirali smo sa predstavništvom firme "Aventis Pasteur MSD" u Beogradu.

Rečeno nam je da će šef predstavništva Darko Pantelić biti tu u ponedjeljak. Ministar zdravlja i socijalne zaštite RS Ranko Škrbić u petak nije odgovarao na telefonske pozive.

"Euvaks B" bez licence u 18 evropskih zemalja

Direktorka "SOS linije 1209" Jagoda Savić kaže da je u priči o "euvaksu B" najupečatljivije to što zdravstveni autoriteti ne pružaju konkretne dokaze.

- Da su oni bh. javnosti pruženi onda kad su traženi, u javnosti se ne bi ni javila uznemirenost i strah. A prva provjera je bila vezana za licence, odnosno dozvole za upotrebu vakcine "euvaks B" u jednoj državi. Tada smo kontaktirali sa 18 država Evrope, što znači 18 ministarstava zdravstva, 16 ih je bilo članica Evropske unije i Švajcarska i Hrvatska. Te 2002. godine ni u jednoj od njih "euvaks B" nije imao licencu - kaže Savićeva.

Pratite nas na našoj Facebook i Instagram stranici i X nalogu.