Foto: Pljušte prijave zbog posljedica upotrebe lijekova
Banjaluka - Broj prijava na neželjene reakcije lijekova u BiH je u prosjeku 120 na godišnjem nivou u posljednje tri godine, podaci su Agencije za lijekove Bosne i Hercegovine.
Biljana Tubić, pomoćnik direktora za lijekove Agencije za lijekove BiH, kazala je da je u 2014. godini, te od početka 2015. bilo i 10 prijava sumnji na neželjene reakcije na vakcine, te jedna sumnja da je smrt pacijenta izazvana neželjenom reakcijom na primjenu lijeka, pišu Nezavisne novine.
"U slučaju prijave neželjene reakcije smrt, analizom slučaja i ocjenom uzročno-posljedične veze, ustanovljeno je da smrt ipak nije izazvana lijekom, već progresijom bolesti", istakla je Tubićeva.
U Agenciji su precizirali da kod utvrđivanja ozbiljnih neželjenih dejstava lijekova nalažu regulatorne mjere kao što su povlačenje lijeka sa tržišta i/ili korekciju teksta uputstva za upotrebu lijeka i rezimea karakteristika lijeka u poglavljima mjere upozorenja, neželjena dejstva, kontraindikacije (po potrebi i ograničenja u indikacijama i načinu doziranja).
Neželjena dejstva uglavnom prijavljuju zdravstveni radnici, 65 odsto u ukupnom broju prijava, ostalo su nosioci dozvola - proizvođača lijekova. Kako pojašnjava Tubićeva, pacijenti u BiH, prema zakonu, svoje pritužbe i sumnje na neželjene efekte lijekova prijavljuju ljekaru, odnosno farmaceutu. Među zdravstvenim radnicima prijave u 60 odsto slučajeva podnose farmaceuti, ostalo su ljekari, uglavnom porodične medicine. Ona je kazala da je broj prijava u protekloj godini nešto veći u odnosu na 2013. godinu.
Kako su istakli u Agenciji, u protekle dvije godine bilo je i oko 20 prijava neželjenih reakcija na lijekove koji su predmet kliničkog ispitivanja.
"Sve prijave bile su razmatrane od strane članova Komisije za klinička ispitivanja i Agencija je reagovala po potrebi", istakla je Tubićeva.
Pratite nas na našoj Facebook i Instagram stranici i X nalogu.