Kako se testiraju novi lijekovi u Srbiji

BEOGRAD - Smrt pacijentkinje u Sremskoj Kamenici pokrenuo je pitanje da li se u Srbiji novi lijekovi testiraju na pacijentima bez njihovog znanja, prenosi B92.

Nakon što je Institut za plućne bolesti u Sremskoj Kamenici podnio krivičnu prijavu protiv ljekara Save Nenića, tužbu protiv njega najavila je i porodica Milene Lazović, koja je u toj ustanovi preminula u martu 2004. godine. Institut je protiv Nenića podnio krivičnu prijavu zbog sumnje da je pacijentkinji dao smrtonosnu dozu morfijuma, kao i zbog eksperimentalnog liječenja pacijenata.

Brat preminule Milene Lazić, Gavrilo Perin, kaže da je sve vrijeme imao sumnje u način liječenja svoje sestre, koja je na Institut primljena zbog teške upale pluća. Poslije tri dana ona je uspavana i priključena na aparate za disanje, a zatim mu je saopšteno da je dobila i sepsu.

- Primenili su neku metodu za mene čudnu. Napunili su je vodom. Njeno telo je bilo zasićeno vodom. Naduvene ruke, naduvene noge, naduven stomak, naduvena glava. Ja to u životu nisam video - kaže on.

U krivičnoj prijavi Nenić se optužuje i za protivpravno eksperimentisanje i ispitivanje lijeka.

U Zavodu za farmakologiju navode da je, prije nego što počne testiranje nekog lijeka, neophodno odobrenje etičkih komisija Medicinskog fakulteta i ustanove u kojoj bi se on ispitivao.

- Tada se ta dokumentacija sa odobrenjem podnosi državnoj agenciji za lekove, to je Agencija za lekove Srbije, koja ima svoju komisiju za klinička ispitivanja - objašnjava Momir Mikov, specijalista kliničke farmakologije sa Medicinskog fakulteta u Novom Sadu.

- Tu sede opet vrhunski stručnjaci u ovoj zemlji, koji razmatraju sve aspekte koristi i štete koje može da nanese to ispitivanje. I posle odlučivanja, koje traje par meseci, donosi se predlog i odobrenje - kaže on.

U Institutu u Sremskoj Kamenici objašnjavaju da se ispitivanja, u skladu sa Helsinškom deklaracijom, izvode isključivo na dobrovoljcima, koji su detaljno obaviješteni o svim rizicima kojima se izlažu.

Istraživačke organizacije

Farmaceutske kuće za ispitivanje lijekova obično angažuju ugovorne istraživačke organizacije, koje pronalaze odgovarajuće klinike i ljekare za njihovo ispitivanje.

Međutim, B92 je i ranije izvještavao o primjerima da se u pojedinim državnim bolnicama u Srbiji ponekad sprovode ispitivanja novih lijekova na pacijentima bez njihovog znanja.